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医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010305号
医疗器械注册证号:国械注准 20163542377
1、基本要求 1.1多种呼吸模式、适用于ICU、急症科、手术室、及家庭病房使用; 1.2同步功能先进,能有效避免人机对抗,有创/无创均可使用。 1.3微电脑控制,定容,压力触发型多功能呼吸机。 1.4 5.7寸液晶显示屏,气道压力时间波形及流量时间波形检测; *1.5具有开机自检功能,***病人使用安全; 1.6具有安全锁功能,防止误操作,使用更安心; 1.7主要部件选用进口高端器件,一体化气路结构,长期稳定可靠运行。
2、功能参数 *2.1通气模式:间隙正压通气、同步间隙正压通气、 同步间隙指令通气+持续气流、叹息、 呼气末正压、手动、自主呼吸 *2.2潮气量(TV):至少为50-2000 ml; 2.3吸气时间:0.3-6S; 2.4呼吸频率:1-100bpm ; 2.5氧浓度(O2%): 40-100%,连续可调,***数字显示; 2.6同步触发灵敏度: -20-0 hpa; 2.7叹息(SIGH): 每100次1次或根据需要给予; 2.8呼气末正压(PEEP):0-20 hpa连续可调,数字显示 2.9安全压力≤7.2 kpa *2.10内置电池≥8小时
*3、监测显示参数及功能:潮气量、分钟通气量、呼吸频率(机控频率/自主呼吸频率)、吸气时间、同步触发压力、PEEP压力、气道压力、呼气末正压、报警参数设置值,压力时间波形,流量时间波形,按键锁,充电状态指示,吸气/呼气状态指示,交流/直流供电指示
4、报警说明:气道压力上、下限,分钟通气量上、下限,超频,窒息,电源断电,消音
*5、 安全保护:气道压力过高保护,意外关机或停电保护,参数设置错误保护;
6、基本配置:由主机、移动推车、机械臂、可调温湿化器、呼吸管路组(可高温高压消毒重复使用)等组成。
7、其他:具有ISO9001 及ISO13485 质量体系认证;
规格: |
九久信 |
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包装: |
日期: |
2023-03-10 |
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